COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen （Ag) Deteksi Kaset Tes Cepat di lokasi dengan tanda CE

Perangkat Uji Cepat Antigen COVID-19 (Ag) (Kaset dengan Buffer)

 

Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.

Tujuan Penggunaan: Perangkat Tes Cepat COVID-19 Ag adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen spesifik untuk SARS-CoV-2 yang ada di naso-faring manusia.Tes ini hanya untuk digunakan oleh profesional, sebagai bantuan untuk diagnosis dini infeksi SARS-CoV-2 pada pasien.Hasil tes ini seharusnya tidak menjadi satu-satunya dasar diagnosis;pengujian konfirmasi diperlukan.

Ringkasan

Coronavirus adalah virus RNA sense positif beruntai tunggal dengan amplop berdiameter sekitar 80 hingga 120 nm.Materi genetiknya adalah yang terbesar dari semua virus RNA dan merupakan patogen penting bagi banyak hewan peliharaan, hewan peliharaan, dan penyakit manusia.Dapat menyebabkan berbagai penyakit akut dan kronis.Tanda-tanda umum seseorang yang terinfeksi virus corona antara lain gejala pernapasan, demam, batuk, sesak napas, dan dispnea.Pada kasus yang lebih parah, infeksi dapat menyebabkan pneumonia, sindrom pernafasan akut yang parah, gagal ginjal, dan bahkan kematian.Coronavirus baru 2019, atau "SARS-CoV-2 (COVID-19)" yang dinamai oleh Organisasi Kesehatan Dunia dapat menyebabkan epidemi pneumonia.Hasil deteksi kit ini hanya untuk referensi klinis.Hasil tes ini seharusnya tidak menjadi satu-satunya dasar diagnosis;pengujian konfirmasi diperlukan.

Prinsip

Perangkat Tes Cepat COVID-19 Ag menggunakan immunoassay sandwich antibodi ganda.Membran NC yang telah diimobilisasi sebelumnya dengan antibodi monoklonal melawan antigen SARS-CoV-2 dan antibodi poliklonal anti-tikus, dan koloid-emas terkonjugasi dengan antibodi monoklonal khusus untuk antigen SARS-CoV-2.Jika antigen SARS-CoV-2 ada dalam sampel, kompleks yang terbentuk antara konjugat anti-SARS-CoV-2 dan antigen akan ditangkap oleh lapisan monoklonal anti-SARS-CoV-2 spesifik di wilayah T.Hasil muncul dalam 10 hingga 20 menit dalam bentuk garis merah yang berkembang di strip.Apakah sampel mengandung antigen SARS-CoV-2 atau tidak, larutan terus bermigrasi untuk bertemu dengan reagen lain (antibodi IgG anti-tikus) yang mengikat konjugasi yang tersisa, sehingga menghasilkan garis merah di daerah C.

Konten Kit1).Perangkat uji (dikemas secara individual dalam kantong foil. 2).Botol penyangga ekstraksi.3).Usap steril.4).Petunjuk penggunaan.

Bahan Disediakan: 1. Perangkat Uji 2. Swab yang disterilkan 3. Botol Ekstraksi 4. Nosel Dengan Filter 5. Penyangga Ekstraksi Sampel 6. Bahan Penyisipan Paket Diperlukan tetapi tidak Disediakan 1. Timer 2. Pipet transfer

Persiapan Spesimen: 1) Cairan Aspirasi Hidung Tambahkan 10 tetes (sekitar 0,3 ml) cairan aspirasi hidung ke dalam vial ekstraksi yang berisi 0,3 ml bufer ekstraksi dan aduk rata untuk digunakan sebagai sampel uji.2) Penyeka Nasal Masukkan kapas ke dalam botol ekstraksi yang berisi 10 tetes (sekitar 0,3 ml) buffer ekstraksi.Putar kapas di dalam botol dengan gerakan melingkar untuk menggulung sisi tabung ekstraksi sehingga cairan keluar dan diserap kembali dari kapas.Hapus swab.Solusi yang diekstraksi akan digunakan sebagai sampel uji.

Prosedur pengetesan

Biarkan pengujian, spesimen, penyangga ekstraksi menyeimbangkan dengan suhu kamar (15-30 ° C) sebelum pengujian.1. Lepaskan perangkat uji dari kantong foil yang tersegel dan gunakan secepat mungkin.Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan segera setelah membuka kantong foil.2. Letakkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.3. Kocok spesimen usap dalam botol ekstraksi agar tercampur rata.4. Untuk menjalankan pengujian, putar tutup sekrup bawah botol ekstraksi agar ujung pipet terbuka.Transfer 3 tetes (~ 90μl) spesimen ke sumur sampel perangkat uji dan pastikan cairan berwarna muncul di jendela deteksi dalam 30 detik.Ganti penutup tutup botol ekstraksi.5. Mulai timer.Baca hasilnya pada 10 ~ 20 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

Hasil bacaan

Reaksi Silang

Tidak ada reaksi silang yang dikonfirmasi dari Perangkat Tes Cepat COVID-19 Ag dengan patogen berikut: ①Bakteri Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Candida albicans, Candida glabrata, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Enterococcus faecalisinarum, Enterococcus gallia coil , grup C streptokokus, grup G streptokokus, Haemophilus aphrophilus, Haemophilus influenzae, Haemophilus paraphrophilus, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae Peptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus anaerobius, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (grup B) , Streptococcus mutans, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (grup A), Veillonella parvula ②Virus Influenza A, Influenza B, Adenovirus Tipe 1 ～ 8, 11, 19, 37, Coxsackie virus Tipe A16, B1 ～ 5, Cytomegalovirus, Echovirus Tipe 3, 6, 9, 11, 14, 18, 30, Enterovirus Tipe 71, HSV-1, virus Gondongan,Tyep I virus herpes sederhana Virus Parainfluenza Tipe 1 ～ 3, Poliovirus Tipe 1 ～ 3, Virus pernapasan syncytial, Rhinovirus Tipe 1A, 13, 14, Tipe I virus herpes sederhana.③Mycoplasma dll. Tidak ada reaksi silang dengan Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.