Kit Uji Diagnostik Akurasi 99% One Step Strip Tes Urine Persetujuan FDA 510k

Ekspor Pabrik dengan Harga Massal & Rendah, Anggota DATIA di AS, Piala Uji Penyalahgunaan Narkoba Multi

Deskripsi

The One Step Multi-Drug Screen Test cup is an immunoassay based on the principle of competitive binding. Piala Tes Satu Layar Multi-Obat adalah immunoassay berdasarkan prinsip pengikatan kompetitif. Drugs which may be present in the urine specimen compete against their respective drug conjugate for binding sites on their specific antibody. Obat-obatan yang mungkin ada dalam spesimen urin bersaing dengan konjugat masing-masing obat untuk mengikat situs pada antibodi spesifik mereka. During testing, a urine specimen migrates upward by capillary action. Selama pengujian, spesimen urin bermigrasi ke atas dengan aksi kapiler. A drug, if present in the urine specimen below its cut-off concentration, will not saturate the binding sites of its specific antibody. Obat, jika ada dalam spesimen urin di bawah konsentrasi cut-off, tidak akan menjenuhkan situs pengikatan antibodi spesifiknya. The antibody will then react with the drug-protein conjugate and a visible colored line will show up in the test region of the specific drug strip. Antibodi kemudian akan bereaksi dengan konjugat obat-protein dan garis berwarna yang terlihat akan muncul di wilayah uji strip obat tertentu. The presence of drug above the cut-off concentration will saturate all the binding sites of the antibody. Kehadiran obat di atas konsentrasi terputus akan memenuhi semua tempat pengikatan antibodi. Therefore, the colored line will not form in the test region. Oleh karena itu, garis berwarna tidak akan terbentuk di wilayah pengujian. A drug-positive urine specimen will not generate a colored line in the specific test region of the strip because of drug competition, while a drug-negative urine specimen will generate a line in the test region because of the absence of drug competition. Spesimen urin positif-obat tidak akan menghasilkan garis berwarna di daerah tes spesifik strip karena persaingan obat, sedangkan spesimen urin negatif obat akan menghasilkan garis di wilayah tes karena tidak adanya persaingan obat. To serve as a procedural control, a colored line will always appear at the control region, indicating that proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah kontrol, menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan sumbu membran telah terjadi.

Karakteristik

Operasi sederhana

Akurasi: Lebih dari 99%.
Waktu untuk hasil: 2-5 menit keluar
Spesimen: Urine.
Penyimpanan: 4 ° C - 30 ° C (59 ° F-86 ° F) kondisi dalam ruangan.
Umur simpan: 24 bulan
 

Daftar item tes penyalahgunaan obat untuk memilih

Prosedur operasi

NERPRETASI HASIL

NEGATIF:* Two lines appear. Dua garis muncul. One red line should be in the control region (C), and another apparent red or pink line adjacent should be in the test region (Drug/T). Satu garis merah harus berada di daerah kontrol (C), dan garis merah atau merah muda yang berdekatan lainnya seharusnya berada di daerah uji (Obat / T). This negative result indicates that the drug concentration is below the detectable level. Hasil negatif ini menunjukkan bahwa konsentrasi obat di bawah tingkat yang terdeteksi. *NOTE: The shade of red in the test line region (Drug/T) will vary, but it should be considered negative whenever there is even a faint pink line. * CATATAN: Warna merah di wilayah jalur tes (Obat / T) akan bervariasi, tetapi harus dianggap negatif setiap kali ada garis merah muda yang pudar.

POSITIF: One red line appears in the control region (C). Satu garis merah muncul di wilayah kontrol (C). No line appears in the test region (Drug/T). Tidak ada garis yang muncul di wilayah uji (Obat / T). This positive result indicates that the drug concentration is above the detectable level. Hasil positif ini menunjukkan bahwa konsentrasi obat di atas tingkat yang dapat dideteksi.

Tidak valid: Control line fails to appear. Baris kontrol gagal muncul. Insufficient sample volume or not conducting the test as instructed are the most likely reasons for control line failure. Volume sampel yang tidak memadai atau tidak melakukan tes seperti yang diperintahkan adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kontrol. Review the procedure and repeat the test using a new test device. Tinjau prosedur dan ulangi tes menggunakan perangkat uji baru.